LONDON: Regulator obat Inggris telah membahas dengan produsen vaksin perlunya “modifikasi potensial” pada vaksin untuk memastikan mereka melindungi dari varian virus corona baru yang muncul di seluruh dunia.
Badan Pengatur Produk Obat dan Kesehatan (MHRA) mengatakan bahwa “tidak ada bukti bahwa vaksin gagal bekerja terhadap varian baru,” tetapi hal itu telah menjadikan masalah ini sebagai prioritas.
AstraZeneca, yang bermitra dengan Universitas Oxford untuk memproduksi vaksin, mengatakan para ilmuwan telah mulai mengerjakan vaksin yang dimodifikasi jika diperlukan.
Seorang juru bicara berkata: “Diketahui bahwa virus secara konstan berubah melalui mutasi, menyebabkan munculnya varian baru.
“Perubahan ini dipantau secara ketat oleh para ilmuwan.
“Universitas Oxford dan laboratorium di seluruh dunia secara hati-hati menilai dampak varian baru pada efektivitas vaksin, dan memulai proses yang diperlukan untuk pengembangan cepat vaksin yang disesuaikan jika diperlukan.”
Laboratorium Porton Down Kesehatan Masyarakat Inggris dan fasilitas akademis spesialis sekarang meneliti apakah vaksin yang tersedia kurang efektif terhadap varian virus korona baru, termasuk yang terdeteksi di Inggris dan Afrika Selatan.
Penelitian menunjukkan bahwa antibodi dari mantan pasien dan penerima vaksin masih efektif melawan varian B117 yang ditemukan di Inggris, tetapi varian 501Y.v2 dari Afrika Selatan mungkin lebih resisten. Efek perlindungan sel-T, yang diinduksi oleh vaksin dan infeksi virus corona sebelumnya, juga penting, tetapi masih diselidiki.
“Kami tidak memiliki bukti bahwa vaksin yang digunakan tidak bekerja melawan jenis virus corona baru, tetapi kami menjadikan masalah ini sebagai prioritas,” kata juru bicara MHRA.
“Kami sedang berdiskusi dengan produsen vaksin tentang potensi modifikasi yang mungkin diperlukan agar vaksin saat ini efektif terhadap varian baru, jika diperlukan.”
Karena sifat evolusioner virus, kemunculan varian baru diharapkan, seperti halnya kebutuhan akan vaksin untuk diperbarui.
Vaksin influenza diperbarui setiap tahun agar sesuai dengan bentuk flu sebelumnya. Keputusan tentang vaksin flu yang benar untuk diproduksi terjadi sekitar bulan Februari. Produksi dan pengujian kemudian membutuhkan waktu beberapa bulan, dengan lisensi hanya diberikan jika regulator telah meninjau data kualitas, keamanan, dan kemanjuran.
MHRA bertemu dengan kelompok kerja ahli independen dari Komisi Obat Manusia sebagai bagian dari keputusan tentang regulasi vaksin. “Studi penghubung” kemungkinan akan diperlukan untuk memberikan keyakinan kepada regulator bahwa modifikasi tidak akan membahayakan keselamatan.
Juru bicara tersebut berkata: “Kami dapat mengatakan pada tahap ini bahwa tidak mungkin proses persetujuan yang sepenuhnya baru akan diperlukan.
“Tidak ada vaksin yang diizinkan untuk disuplai di Inggris kecuali standar keamanan, kualitas dan efektivitas yang diharapkan terpenuhi.”
Source : Data SGP hari Ini